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Pasos (9) arrow_drop_up arrow_drop_down
Preparación de documentos  (5) expand_more expand_less
Obtención de registro sanitario  (4) expand_more expand_less

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Resumen del procedimiento

A dónde ir 5 expand_more expand_less

Página Web del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-
Notario Público
Colegio de Farmacéuticos y Químicos de Guatemala
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS- (x 3)

Resultados 1 expand_more expand_less

Certificado de registro sanitario

Requisitos expand_more expand_less

memorial (x 2)
A-001 Documento Personal de Identificación -DPI-
A-001 Testimonio de Escritura Pública de Constitución de Sociedad Mercantil
A-001 Nombramiento de representante legal
Solicitud de productos afines
A-001 Declaración mensual del IVA Pequeño Contribuyente (SAT-2046)
Boleta de pago por servicios administrativos llena (x 2)
Boleta de pago por servicios de análisis llena (x 2)
Deposito monetario por servicios administrativos
Deposito monetario por servicios de analisis
Solicitud firmada, sellada y con timbre de químico farmacéutico
Boleta de pago por servicios administrativos sellada
Boleta de pago por servicios de análisis sellada
Recibo 63A por registro
Especifícaciones del producto terminado extendido por laboratorio fabricante
Formulario de composición FASg007
Original de hoja de seguridad (Material Safety Data Sheet (MSDS)
Estudio de estabilidad
Documento de identidad legalizado
Copia de Testimonio de Escritura publica debidamente legalizada
Copia de Testimonio de Escritura publica debidamente legalizada
Nombramiento del representante legal de la sociedad
Contraseña de recepción de documentos

Costos

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Detalle de costos

Calcule sus costos

GTQ 0 -
GTQ  50 por 
Registro Sanitario

Duración Total 6días - 11días  expand_more expand_less

  min max
Duración total: 6días 11días
de la cual:
Espera en fila: 30mn 1h. 40mn
Tiempo de atención: 30mn 1h. 55mn
Entre pasos: 5días 10días

Justificación Legal 5 expand_more expand_less

A-001 Acuerdo Gubernativo No. 712-99 Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines A-001 Acuerdo Gubernativo No. 712-99 Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines
  Artículos 3, 4, 11, 13, 42, 44, 46
Acuerdo Gubernativo 297-2006 ARANCEL POR SERVICIOS PRESTADO POR LOS DEPARTAMENTOS DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD. Acuerdo Gubernativo 297-2006 ARANCEL POR SERVICIOS PRESTADO POR LOS DEPARTAMENTOS DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD.
  Artículo 4
Código fiscal Código fiscal
  Artículo 1113
Norma técnica 45-2011 Inscripción de prodcutos higiénicos Norma técnica 45-2011 Inscripción de prodcutos higiénicos
  Artículos 5, 6
Reglamento técnico centro americano 71.03.38:07 Reglamento técnico centro americano RTCA 71.03.38:07 Etiquetado de productos higiénicos.
  Artículo 6
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