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Pasos (9) arrow_drop_up arrow_drop_down
Preparación de documentos  (5) expand_more expand_less
Obtención de registro sanitario  (4) expand_more expand_less

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Resumen del procedimiento

A dónde ir 5 expand_more expand_less

Página Web del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-
1
Notario Público
4
Colegio de Farmacéuticos y Químicos de Guatemala
5
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social
6
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS- (x 3)
7 8 9

Resultados 1 expand_more expand_less

Certificado de registro sanitario
9

Requisitos expand_more expand_less

memorial (x 2)
2 3
A-001 Documento Personal de Identificación -DPI-
4
A-001 Testimonio de Escritura Pública de Constitución de Sociedad Mercantil
4
A-001 Nombramiento de representante legal
4
Solicitud de productos afines
5
A-001 Declaración mensual del IVA Pequeño Contribuyente (SAT-2046)
6
Boleta de pago por servicios administrativos llena (x 2)
6 7
Boleta de pago por servicios de análisis llena (x 2)
6 7
Deposito monetario por servicios administrativos
7
Deposito monetario por servicios de analisis
7
Solicitud firmada, sellada y con timbre de químico farmacéutico
8
Boleta de pago por servicios administrativos sellada
8
Boleta de pago por servicios de análisis sellada
8
Recibo 63A por registro
8
Especifícaciones del producto terminado extendido por laboratorio fabricante
8
Formulario de composición FASg007
8
Original de hoja de seguridad (Material Safety Data Sheet (MSDS)
8
Estudio de estabilidad
8
Documento de identidad legalizado
8
Copia de Testimonio de Escritura publica debidamente legalizada
8
Copia de Testimonio de Escritura publica debidamente legalizada
Nombramiento del representante legal de la sociedad
8
Contraseña de recepción de documentos
9

Costos

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Detalle de costos

Calcule sus costos

GTQ 0 -
GTQ  50 por 
Registro Sanitario
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Duración Total 6días - 11días  expand_more expand_less

  min max
Duración total: 6días 11días
de la cual:
Espera en fila: 30mn 1h. 40mn
Tiempo de atención: 30mn 1h. 55mn
Entre pasos: 5días 10días

Justificación Legal 5 expand_more expand_less

A-001 Acuerdo Gubernativo No. 712-99 Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines A-001 Acuerdo Gubernativo No. 712-99 Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines
  Artículos 3, 4, 11, 13, 42, 44, 46
Acuerdo Gubernativo 297-2006 ARANCEL POR SERVICIOS PRESTADO POR LOS DEPARTAMENTOS DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD. Acuerdo Gubernativo 297-2006 ARANCEL POR SERVICIOS PRESTADO POR LOS DEPARTAMENTOS DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD.
  Artículo 4
Código fiscal Código fiscal
  Artículo 1113
Norma técnica 45-2011 Inscripción de prodcutos higiénicos Norma técnica 45-2011 Inscripción de prodcutos higiénicos
  Artículos 5, 6
Reglamento técnico centro americano 71.03.38:07 Reglamento técnico centro americano RTCA 71.03.38:07 Etiquetado de productos higiénicos.
  Artículo 6
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